만성 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 Finerenone이
심혈관 사망 사건과 심부전 입원을 줄였다. (FIGARO-DKD Trial)N Engl J Med. 2021 Aug 28. doi: 10.1056/NEJMoa2110956
Selective nonsteroidal mieneralocorticoid receptor antagonist인 Finerenone은 이전 연구(FIDELIO-DKD Trial)에서 만성 신장질환(주로 Stage 3 or 4)을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 신장 보호 효과가 확인되었다. 본 연구는 만성 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 Finerenone의 심혈관 사망 사건을 줄일 수 있는지 placebo 대비 확인한 대규모 무작위 배정 연구이다.
1. 환자 및 연구 방법
- 총 7437명의 만성 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자
- 만성신장질환 정의:
- ① 중등도의 알부민뇨(urinary albumin-to-creatinine ratio 30-300)와 eGFR 25-90 ml per minute per 1.73 m2 (stage 2-4 CKD)
- ② 심한 알부민뇨(urinary albumin-to-creatinine ratio 300-5000)와 eGFR >60 ml per minute per 1.73 m2 (stage 1 or 2 CKD)
- Angiotensin converting–enzyme inhibitor 또는 angiotensin receptor blocker를 최대 용량으로 복용 중인 환자
- Serum potassium level <4.8 mmol/L인 환자
- Primary outcome: a composite of death from cardiovascular causes, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for heart failure
- Secondary outcome: a composite of kidney failure, a sustained decrease from baseline of at least 40% in the eGFR, or death from renal causes
2. 연구결과
- Primary outcome: Finerenone vs. placebo=3.2% vs. 4.4% (HR, 0.87; 95% CI, 0.76-0.98, p=0.03)
- Hospitalization for heart failure: Finerenone vs. placebo=3.2% vs. 4.4% (HR, 0.71; 95% CI, 0.56-0.90)
- Secondary outcome: Finerenone vs. placebo=9.5% vs. 10.8% (HR, 0.87; 95% CI, 0.76-1.01)
- Hyperkalemia로 인해 약을 중단하는 경우는 Finerenone 그룹에서 더 많았다. (Finerenone vs. placebo=1.2% vs. 0.4%)
3. 연구의 결론
본 연구를 통해 만성 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자에서 Finerenone이 심혈관 사망 사건, 특히 심부전의 입원을 줄일 수 있음을 확인하였다. 현재 심부전 환자들을 대상으로 Finerenone의 효과를 확인하는 연구(FINEARTS-HF)가 진행 중으로 결과가 기대된다.