HEART FAILURE UPDATE
FAIR-HFpEF trial: iron deficiency가 동반된 HFpEF 환자에서
ferric carboxymaltose 정주의 역할
Eur Heart J. 2024 Oct 5;45(37):3789-3800.
박혁진 역자전남의대
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1. Quick Takes
Iron deficiency가 동반된 HFpEF 환자에 FCM을 투여하는 것은 환자의 6MWTD 개선과 연관성을 보였다.한편 FCM 투여는 통계적으로 유의한 환자의 삶의 질 개선을 보여주지 못했다.FAIR-HFpEF 연구는 등록된 환자의 수가 적다는 점에서 한계점을 가지며, 대규모의 연구에서 FCM 투여의 효과가 확인될 필요가 있다. -
2. Study Questions
Iron deficiency가 동반된 HFpEF 환자에서 ferric carboxymaltose (FCM)을 정주하는 것이 환자의 운동 능력과 증상을 개선시킬 수 있는지 확인하였다. -
3. Methods
- LVEF 45%, NYHA class II-III인 chronic, ambulatory HF 환자이면서, 9.0 < Hgb < 14.0 g/dL, 그리고 serum ferritin <100 ng/mL, 또는 ferritin <300 ng/mL & TSAT <20% 인 환자
- 1회당 FCM 1000-2000 mg IV
- 유효성 평가 변수
- 일차 평가 변수: 기저치와 비교한 24주째의 6 minute walking test distance (6MWTD) 변화
- 이차 평가 변수: 기저치와 비교한 3-7번째 방문시의 6MWTD, patient global assessment (PGA), NYHA class, European QoL-5 Dimensions questionnaire (EQ-5D) 및 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)의 변화
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4. Results
- 당초 계획은 200명의 환자를 등록하는 것이었으나, 예산 제약, 규제, 그리고 HFpEF와 관련된 기타 연구 들로 인하여 FCM군 18명, placebo군 21명만이 등록됨.
- 6MWTD 변화
- 무작위 배정 후 24주째에 FCM 군은 6MWTD의 유의한 상승을 보인데 반해 위약군은 유의한 차이를 보이지 않았다 (Difference in least square means: 49±22m, 95% confidence interval 5-93, p=0.029, 그림 1-A).
- 양군의 6MWTD 차이는 무작위 배정 후 32주때에 가장 두드러졌으나, 52주째에는 이러한 차이가 소실되었다 (그림 1-B).
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환자 증상 및 삶의 질 변화
- 양군에서 무작위 배정 당시 및 24주째에 NYHA class의 유의한 차이를 보이지 않았다.
- 양군에서 무작위 배정 당시, 24주째, 및 다른 시점들 모두에서 PGA, EQ-5D, KCCQ는 유의한 차이를 보이지 않았다 (그림 2).
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5. Conclusions
Iron deficiency가 동반된 HFpEF 환자에 FCM을 투여하는 것은 환자의 6MWTD 개선과 연관성을 보였다. -
6. Perspective
치료가 어려운 환자군인 HFpEF 환자에서 FCM을 투여하는 것이, 기존의 연구들에서 HFrEF 환자들에서 보인 것과 최소한 동일하거나 또는 더 좋은 6MWTD 개선을 보였다는 점을 주목할 만하다 (Card Fail 2023;29:760-70). 또한, SGLT2 inhibitor 및 semaglutide 등 최근 HFpEF의 치료제로 주목받는 약제들이 보여준 6MWTD 개선 효과보다 최소한 열등하지 않아 보인다는 점 또한 주목할 만하다 (Nat Med 2021;27:1954-60, NEJM 2023;389:1069-84). 하지만 당초 계획되었던 것보다 훨씬 적은 수의 환자만이 등록되어 통계적 검정력이 부족하다는 한계가 있으며, 환자의 삶의 질을 나타내는 지표들에서 유의한 차이가 없었던 것, 52주째 추적 관찰 시 6MWTD 개선 효과 또한 사라졌던 것 또한 이와 관련이 있을 수 있다. 이 연구의 결과를 확인하기 위해서는 더 대규모의 연구가 이루어져야 할 것으로 생각된다.