1. 배경

• Aldosterone synthase inhibitor는 mineralocorticoid receptor를 차단하는 대신 호르몬 합성을 억제함
• 전임상 연구 및 1상 연구 결과 baxdrostat은 aldosterone synthase에 대한 high selectivity를 보임

2. 목적

저항성 고혈압 환자에서 Baxdrostat의 효과와 안전성을 평가함 (2상 연구, phase 2 trial)

3. 결과

• Multinational, randomized, placebo-controlled trial
• 대상환자: 이뇨제를 포함하여 적어도 3가지 이상의 항고혈압 약제를 복용 중이며, 혈압이 130/80 mmHg 이상인 환자
• Randomization: baxdrostat (0.5 mg, 1 mg, or 2 mg) once daily vs. placebo for 12 weeks
• Primary Endpoint: 기저치와 비교하여 12주 후 placebo 군 대비 baxdrostat 군의 수축기 혈압의 변화 (the change in systolic blood pressure from baseline to week 12 in each baxdrostat group as compared with the placebo group)
• 연구 기간동안 사망 이벤트는 발생하지 않았다
• Baxdrostat 군에서 심각한 부작용은 발생하지 않았으며, 부신피질 기능 부전 사례도 보고되지 않았다.

4. 결론

• 약물 치료 중인 저항성 고혈압 환자에서 baxdrostat은 용량 의존적으로 혈압을 강하시켰다.

그림 1. 저항성 고혈압 환자에서 Baxdrostat는 용량에 의존적인 강압효과를 보였다.