상단 배경 이미지

KSHF The Korean Society of Heart Failure

Heart Failure Times

Vol.51,Nov. 2025

HEART FAILURE UPDATE

Key trials & Ongoing trials


장지훈인하의대

  • 1. 개요

    Finerenone은 기존 MRA보다 MR에 대한 선택성이 높으며, 심장과 신장에서 동시에 보호 효과를 제공하는 비-스테로이드성 MRA이다. 또한, 부작용 발생률이 낮아 보다 안전한 치료 옵션으로 평가된다. Phase IIa 연구였던 ‘The mineralocorticoid Receptor Antagonist Tolerability Study (ARTS)’가 2013년 발표된 것을 시작으로, 2024년 ‘The Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients with Heart Failure (FINE-ART)’ 결과가 NEJM에 게재되었다. 또한, FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD 및 FINEARTS-HF의 통합 분석인 FINE-HEART 연구까지 진행되었다. 주요 연구들을 정리하면 다음과 같다.

  • 2. Key trials

    자료 출처ㅣRishi Sethi et al. Cardiac Failure Review 2024;10:e15.

    ① ART 연구 (Phase II study)

    ② ART-HF 연구 (Phase IIb)

    ③ FINE-ART 연구 (Phase III)

    ④ FINE-HEART 연구 (pooled analysis)

  • 3. Recent ongoing trials

    MOONRAKER 프로그램의 일환으로, 기존 FINE-ART 연구에 더해 새로운 연구(REDEFINE-HF, CONFIRMATION-HF, FINALITY-HF)가 진행 중이며, CPC Clinical Research(미국 콜로라도 대학과 제휴한 연구 기관) 주도로 Bayer의 지원을 받아 수행된다. 각각의 study 들을 간략히 소개하겠다.

    ① REDEFINE-HF (Phase III)

    ② CONFIRMATION-HF (Phase III)

    ③ FINALITY-HF (Phase III)

  • 4. 결론

    Finerenone은 기존 MRA 대비 고칼륨혈증 위험 감소, 심장 및 신장 보호 효과, 높은 선택성을 갖춘 비-스테로이드성 MRA로, HFmrEF 및 HFpEF에서도 유의한 심혈관 보호 효과를 보이며 HFrEF에서도 치료 가능성이 확장되고 있다. 후속 연구를 통해 최적의 적응증과 치료 전략이 확립될 것으로 기대되며, 병용 요법 가능성과 장기 안전성 데이터 확보가 중요한 과제로 남아 있다.